近日，北京市科學(xué)技術(shù)委員會、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會、北京市發(fā)展和改革委員會等五大部門聯(lián)合公示了2023年度第一批（總第十八批）北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）名單。憑借領(lǐng)先的技術(shù)能力、產(chǎn)品創(chuàng)新能力及質(zhì)量可靠性等優(yōu)勢，求臻醫(yī)學(xué)自主設(shè)計研發(fā)的“ChosenOne?MRD基因檢測服務(wù)”獲北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）認(rèn)定證書。
北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）認(rèn)定具有極高權(quán)威性，以“創(chuàng)新性、技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量可靠、產(chǎn)權(quán)明晰、市場前景廣闊”為評定標(biāo)準(zhǔn)，旨在鼓勵和支持創(chuàng)新，推動新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）應(yīng)用和民生改善，提升全社會自主創(chuàng)新能力。
針對早期患者的術(shù)后復(fù)發(fā)監(jiān)測，MRD檢測能先于影像學(xué)預(yù)測復(fù)發(fā)，評估預(yù)后；而對于中晚期患者化療、靶向、免疫用藥，MRD可以進(jìn)行療效評估，輔助治療決策。求臻醫(yī)學(xué)ChosenOne?MRD基因檢測基于以上背景產(chǎn)生，1.0版檢測產(chǎn)品于2021年底正式上線，并于2023年初首創(chuàng)性提出固定化+定制化Panel AI雙驅(qū)動策略，其服務(wù)的技術(shù)原理及創(chuàng)新點獲得北京市科學(xué)技術(shù)委員會等認(rèn)可。
圖1.ChosenPace?MRD技術(shù)亮點
一路走來，經(jīng)過近2年的產(chǎn)品迭代升級及臨床應(yīng)用實踐，該產(chǎn)品已獲得4項發(fā)明專利授權(quán)及4項軟件著作權(quán)，讓眾多腫瘤患者獲益。近期，國內(nèi)首個《胃癌分子殘留病灶檢測與臨床應(yīng)用中國專家共識（2023版）》見刊，填補了胃癌MRD檢測與臨床應(yīng)用規(guī)范空白。求臻醫(yī)學(xué)作為腫瘤NGS領(lǐng)域唯一參與企業(yè)，其研發(fā)團隊為推進(jìn)本共識的制訂提供了全面的技術(shù)支持，ChosenOne?MRD檢測產(chǎn)品核心技術(shù)也獲得了該共識引薦。
圖2. 求臻醫(yī)學(xué)ChosenOne?MRD擁有知識產(chǎn)權(quán)情況
本次獲得新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）認(rèn)證，是對求臻醫(yī)學(xué)ChosenOne?MRD檢測產(chǎn)品核心技術(shù)先進(jìn)性、創(chuàng)新性、服務(wù)水平及未來市場前景的再次認(rèn)可。經(jīng)認(rèn)定的新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)），不僅可以獲得其在垂直領(lǐng)域的創(chuàng)新成果展示，還可享受政府采購和推廣應(yīng)用等政策支持和資金的扶持，進(jìn)一步推動科技創(chuàng)新的發(fā)展。
目前，求臻醫(yī)學(xué)已有自主研發(fā)的8項產(chǎn)品獲得北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）證書，未來，公司將秉承“探索科技創(chuàng)新 致力醫(yī)學(xué)求臻”的企業(yè)使命，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品和服務(wù)，為更多腫瘤患者帶來切實獲益。
圖3.求臻醫(yī)學(xué)多項新技術(shù)、新產(chǎn)品(服務(wù))榮獲該認(rèn)證
求臻醫(yī)學(xué)自主研發(fā)，創(chuàng)造性地打造了ChosenPace?MRD動態(tài)監(jiān)測2.0方案，基于患者腫瘤組織的1123個基因突變情況（基線），篩選定制化Panel（Informed策略），結(jié)合腫瘤高發(fā)變異的MRD Panel（Agnostic策略），實現(xiàn)AI雙驅(qū)動策略下的超高深度測序。同時，通過深度學(xué)習(xí)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)對十萬人大數(shù)據(jù)背噪庫及克隆性造血數(shù)據(jù)庫訓(xùn)練，實現(xiàn)九重聯(lián)合置信分析，并定期追蹤ctDNA狀態(tài)，進(jìn)行MRD的動態(tài)監(jiān)測。
ChosenPace?MRD2.0的基線組織檢測在分析DNA水平的同時，還涵蓋常見融合基因的RNA表達(dá)情況及相關(guān)腫瘤的HRD狀態(tài)，綜合評估TMB、MSI、HLA分型等免疫治療標(biāo)志物及上百個免疫治療正負(fù)向基因，提供全面準(zhǔn)確的個體化診療信息，構(gòu)建了腫瘤“篩、診、治、監(jiān)、預(yù)后”的完美閉環(huán)。
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